时间: 2020-12-04 15:03:37来源:江苏省药品监督管理局 作者:admin
近日,为贯彻落实国家局《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》和“重点品种信息化追溯体系建设工作电视电话推进会”有关精神,加快推进药品追溯体系建设,提高信息化监管水平,江苏省药监局召开全省重点品种药品生产企业信息化追溯体系建设推进会。会议以视频会议形式召开,13个检查分局和37家重点品种生产企业参加。江苏省药监局药品安全总监于萌出席会议并讲话。
于萌在会议上提出四点要求。一是要充分认识重点品种信息化追溯体系建设的重要意义;二是要准确把握新形势下药品信息化追溯体系建设的特点;三是要全面落实药品信息化追溯体系建设企业主体责任;四是要扎实开展药品信息化追溯系统建设督导检查。
于萌强调各重点品种生产企业要深入学习领会会议精神,切实落实药品上市许可持有人在药品信息化追溯体系建设中的主体责任,组织实施,确保我省药品信息化追溯体系建设工作按照国家局工作要求顺利完成。各检查分局要加快推进,确保按期完成任务。
会议传达了国家局重点品种信息化追溯体系建设推进工作电视电话会议的指示精神。
一是要不断持续推进药品信息化追溯体系建设,对药品进行全过程追溯;二是药品上市许可持有人应向药品追溯协同平台服务平台备案药品追溯码,对上市药品赋码,做好各级销售包装单元追溯码的关联,保证追溯码唯一;三是药品上市许可持有人要按照要求记录、存储和提交追溯信息,并保证信息及时、准确,全过程覆盖。
(药品生产监管处)